Een blik op de toekomst van niet-voltooide machines. Hieronder ontdek je de wettelijke eisen die vanaf 20 januari 2027 van toepassing zullen zijn onder de nieuwe machineverordening.
Een ‘niet voltooide machine’ is een product dat binnen het toepassingsgebied van de machineverordening valt maar waaraan nog verder moet worden gebouwd om de specifieke toepassing ervan (dat wil zeggen: de duidelijk omschreven handelingen waarvoor het product is ontworpen) te kunnen realiseren of het is een ‘bijna’-machine die nog moet worden ingebouwd in een geheel. Een typisch voorbeeld is een robot.
Industriële robots worden bijna altijd ontworpen zonder specifieke toepassing totdat ze worden ingebouwd in de uiteindelijke machine of het samenstel van machines. De fabrikant van de uiteindelijke machine of het samenstel van machines neemt dan de nodige maatregelen zodat de robot zijn specifieke toepassing veilig kan uitvoeren binnen de assemblage.
Niet alle voorschriften van de nieuwe machineverordening zijn de facto van toepassing op niet voltooide machines, maar om de veiligheid van het volledige product te waarborgen, is het belangrijk dat het vrije verkeer van niet voltooide machines door middel van een specifieke procedure in de machineverordening wordt gewaarborgd.
In de nieuwe machineverordening wordt een niet-voltooide machine nu als volgt gedefinieerd:
‘Een samenstel dat nog geen machine vormt, aangezien het niet zelfstandig een bepaalde toepassing kan realiseren, en dat slechts is bedoeld om te worden ingebouwd in of te worden samengebouwd met andere, al dan niet voltooide machines of uitrusting om een machine te vormen.’
Wanneer een fabrikant een niet voltooide machine in de handel brengt, waarborgt hij dat deze overeenkomstig de relevante essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van bijlage III is ontworpen en gebouwd.
Alvorens een niet voltooide machine in de handel te brengen, stelt de fabrikant de technische documentatie op.
Wanneer in de technische documentatie is aangetoond dat een niet voltooide machine voldoet aan de relevante essentiële veiligheids- en gezondheidseisen van bijlage III, stelt de fabrikant de EU-inbouwverklaring op (conform de eisen van de nieuwe machineverordening).
De fabrikant houdt de technische documentatie en de EU-inbouwverklaring ge-durende ten minste tien jaar nadat de niet voltooide machine in de handel is gebracht ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten.
In voorkomend geval wordt de in de technische documentatie opgenomen broncode of programmeerlogica op een met redenen omkleed verzoek ter beschikking gesteld van de bevoegde nationale autoriteiten, mits zij die broncode of programmeerlogica nodig hebben om de overeenstemming met de relevante essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van bijlage III te controleren.
De fabrikant zorgt ervoor dat hij beschikt over een procedure om de conformiteit van in serie geproduceerde niet voltooide machines te blijven waarborgen met de nieuwe machineverordening.
Er wordt hierbij rekening gehouden met veranderingen:
Elke fabrikant zorgt ervoor dat op zijn niet voltooide machine die hij in de handel brengt, minstens een aanduiding van de niet voltooide machine, het bouwjaar, dat wil zeggen het jaar waarin het productieproces werd afgerond, het model en de serie of het type en elk bestaand partij- of serienummer dan wel een ander bestaand identificatiemiddel, is aangebracht of wanneer dit door de omvang of aard van de niet voltooide machine niet mogelijk is, dat de vereiste informatie op de verpakking of in een bij de niet voltooide machine gevoegd document is vermeld.
Daarenboven moet de fabrikant zijn naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd handelsmerk en zijn postadres en website, e-mailadres of andere digitale contactgegevens vermelden waarop hij bereikbaar is op de niet voltooide machine, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij de niet voltooide machine gevoegd document.
Het adres vermeldt één plaats waar contact kan worden opgenomen met de fabrikant.
De contactgegevens worden gesteld in een taal die de persoon die de niet voltooide machine in een machine inbouwt, en de markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.
Elke fabrikant zorgt ervoor dat zijn niet voltooide machine vergezeld gaat van de montagehandleiding.
De montagehandleiding mag door de fabrikant worden verstrekt in digitaal formaat.
Wanneer de montagehandleiding wordt verstrekt in digitaal formaat, doet de fabrikant het volgende:
De fabrikant zorgt ervoor dat de niet voltooide machine vergezeld gaat van de EU-inbouwverklaring OF, als alternatief, vermelden zij het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee die EU-inbouwverklaring kan worden geraadpleegd in de montagehandleiding.
Digitale EU-inbouwverklaringen worden online toegankelijk gemaakt gedurende ten minste tien jaar nadat de niet voltooide machine in de handel is gebracht.
Een fabrikant die van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een door hem in de handel gebrachte niet voltooide machine niet in overeenstemming is met de machineverordening, neemt onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen om die niet voltooide machine in overeenstemming te brengen, uit de handel te nemen of terug te roepen.
Indien de niet voltooide machine een risico oplevert in verband met de relevante essentiële gezondheids- en veiligheidseisen, brengt de fabrikant bovendien onmiddellijk de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar hij de niet voltooide machine op de markt heeft aangeboden hiervan op de hoogte, waarbij hij in het bijzonder de niet-conformiteit en alle genomen corrigerende maatregelen in detail beschrijft.
Indien een bevoegde nationale autoriteit daar een met redenen omkleed verzoek toe doet, verstrekt de fabrikant haar op papier of in digitale vorm alle informatie en documentatie die nodig is om de overeenstemming van de niet voltooide machine met deze verordening aan te tonen, in een taal die die autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.
Op verzoek van die autoriteit verleent hij medewerking aan alle maatregelen die worden genomen om de risico’s in verband met de relevante essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van de niet voltooide machine die hij in de handel heeft gebracht, weg te nemen.
De montagehandleiding voor niet voltooide machines moet een beschrijving bevatten van de voorwaarden waaraan moet worden voldaan om ervoor te zorgen dat de niet voltooide machine correct in de machine of andere niet voltooide machine of uitrusting wordt ingebouwd EN dat de machine of andere niet voltooide machine of uitrusting waarin de niet voltooide machine is ingebouwd de gezondheid en veiligheid van personen en, in voorkomend geval, huisdieren en eigendommen en, indien van toepassing, het milieu niet in gevaar brengt.
De montagehandleiding moet relevante informatie bevatten die moet worden gebruikt in de gebruiksaanwijzing van de machine of de andere niet voltooide machine of uitrusting waarin de niet voltooide machine moet worden gemonteerd.
Iedere montagehandleiding moet, indien van toepassing, ten minste volgende informatie bevatten:
Indien de niet voltooide machine bestemd is om te worden gebruikt in machines waarop bijlage III, hoofdstukken 2 tot en met 6, van toepassing zijn, moet de montagehandleiding ook relevante informatie bevatten die in de gebruiksaanwijzing voor deze machine moet worden gebruikt.
De montagehandleiding voor een niet voltooide machine moet de EU-inbouwverklaring, of het internetadres of de machineleesbare code om de EU-inbouwverklaring te raadplegen, bevatten.
Binnen ORA hebben we maar liefst 5 experts machineveiligeheid.
Contacteer ons: info@oragroup.be of bel 056 42 40 42
